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申请前， 申请人应仔细阅读与大挑战相关的支持性文件，包括盖茨基金会 (Gates Foundation) 的条款和条件、《规则与指南》、《申请说明》以及《常见问题解答》(FAQ)。

如您计划申请本征求建议书（Request for Proposals， RFP），我们将于太平洋时间 3 月 30 日早上 8:30 至 9:30 举办专题网络研讨会。本次会议将全面概述 RFP 细节，并为您提供解答疑问的机会。如需参与网络研讨会，请报名 并提前提交您的问题。若您无法实时参与，本次网络研讨会将全程录制，会后可在此挑战页面观看回放。

背景信息：诊断的可及性与可负担性

在低收入和中等收入国家 (LMIC)，难以获得可负担的诊断服务是控制疾病与确保医疗保健公平的一大障碍。全球近半数人口难以获得基本诊断服务，而在最贫困地区，高达81%的人口几乎无法获得相关服务。由于人们难以获得可负担的诊断服务，导致大规模疾病检测延误或漏检。¹

尽管诊断是临床治疗与监测的基础，但众多相关工具仍因成本过高、操作复杂或过度依赖配套基础设施，难以在低收入和中等收入国家（LMIC)的一线场景中应用。世界卫生组织 (WHO) 提出的 ASSURED 原则，疟疾快速诊断检测（RDT）和新冠病毒流行期间社区抗原检测的实践经验均表明：检测方式去中心化、操作复杂度低与成本可控能扩大检测覆盖范围、提升监测能力。^{2, 3} 对于已成熟、规模化部署且已满足项目需求的诊断类别，变革诊疗路径的创新，比对现有模式进行渐进式优化更可能产生影响力。

除降低耗材成本外，其经济模式还需依托极低的单次检测成本与高通量检测能力，来支撑大规模筛查。基于耐用型设备或平台、耗材用量极少甚至无需耗材、且可通过大规模应用摊薄资本成本，从而实现单次检测近乎零增量成本的解决方案，具有变革性意义。此类方案可借鉴跨领域技术，包括成像、声学、呼吸或环境分析仪、非接触式生理监测设备，或者具备可替换传感/分析功能、耗材投入极低的模块化硬件。在部分场景中，合理运用人工智能 (AI) 可提升性能，实现任务转移，自动化质控并减少操作员差异带来的影响，从而支持在 LMIC 实际工作流程中实现高通量部署。

挑战内容

本大挑战征求建议书旨在加速成本颠覆性诊断筛查工具的开发，这些工具可将资本设备的成本摊薄至近乎零的增量成本，并/或推出单次耗材成本低至 1 美元左右的检测方案（可参考官网表格）。对于筛查类申请，应按人均筛查成本计算费用目标；对于诊断或监测类申请，则按单次检测成本计算费用目标。由此，本计划旨在将上述成本颠覆性理念转化为可规模化应用的解决方案，覆盖各个重点疾病领域。

我们尤其关注具有变革性、高风险、高回报的创新方案，即从根本上重构诊断或筛查方式，包括能够显著改变性能、费用结构或部署模式的新型传感模态、软件定义诊断， 以及AI赋能或纯软件方案。

本建议书范围内的主题领域与应用场景详见官网表格。但申请人无需呈现在这些应用场景下针对现有疾病的验证数据。我们明确鼓励跨领域、跨病种创新。例如，最初为非医疗、非诊断领域或其他疾病应用开发的平台或技术，只要申请方案中包含清晰明了、技术可行、基于里程碑的适配计划，可将技术应用于至少一项相关场景，即符合申报资格。

本挑战目标如下：

• 征集重点疾病领域（详见官网表格）成本颠覆性设备与1美元级诊断工具，包括可优化费用的制造创新。

• 推进跨领域、平台化及多模态解决方案， 以便支持实现规模化筛查、同次就诊决策或可重构的应用场景。

• 依据明确的技术成熟度等级 (TRL) 标准使用里程碑式资助， 以此构建分阶段项目组合，覆盖高风险早期概念至后期适配与规模化阶段。

我们希望收到满足以下要求的提案：

• 说明所针对的重点疾病领域及相关目标应用场景；对于尚无针对某种疾病的验证方法、但具备可行技术转化路径的变革性方案，尤其需要说明。

• 阐述在 LMIC 环境中的操作可行性（可参考官网表格），包括对高通量筛查工作流程的明确关注（如适用）。

• 包含与技术成熟度匹配的可行工作计划及里程碑。

• 为所申请的资助额度提供充分依据。

• 提出可信的规模化经济效益实现路径（单次检测约 1 美元或增量成本近乎零），并列明核心假设。对于基于平台的解决方案，请说明多场景应用如何提升经济性与可持续性。

• 承诺独立参与评估，遵守相关伦理、法规要求及基金会开放获取政策。

针对此挑战，我们不希望收到以下类型的提案：

• 仅仅是实施、采购、配送或推广项目，无实质性研发内容；或者主要为大规模临床试验或确定性现场研究项目（有限的、以研发为导向的评估可能合适）。

• 仅仅是发现生物标志物的项目，未明确 3 到 5 年内形成可部署原型的路径；或仅对成熟技术进行渐进式改良，没有在费用、可扩展性或筛查价值上实现突破性提升。

• 申请资助额度与技术成熟度、可行性证据及验证路径可信度不匹配。

• 缺乏一条满足费用和运营方面约束条件的可行路径（包括依赖高费用耗材或复杂基础设施且缺乏切实可行的缓解方案的情况）。

• 不支持在合理治理安排下为第三方评估分享所需的原型、试剂及/或数据。

资助结构

为支持不同成熟度阶段的创新项目，本次挑战设置三个资助类别：

• 选项 A ：小额概念验证资助（最多资助 5 个项目，对于每个入选项目，最高资助30 万美元，资助期限最长 24 个月），用于支持早期可行性研究与原型开发，包括技术风险较高、跳出传统思维定势的概念

• 选项 B： 中等额度资助（最多资助 3 个项目，对于每个入选项目，最高资助50 万美元，资助期限最长 24 个月），用于支持产品优化与早期验证工作

• 选项 C：大额资助（最多资助 2 个项目，对于每个入选项目，最高资助100 万美元，资助期限最长 36 个月），用于支持成熟平台或高级适配改造， 以推动技术验证与实地应用准备，申请人需提供相应的技术成熟度证明、可行性依据及清晰的验证路径

最终资助金额、各类别资助数量及周期将根据申请质量与战略匹配度决定。申请人应根据拟定项目的范围与成熟度申请对应资助， 同时包含与申请获得的支持相匹配的清晰里程碑计划。间接费用也将纳入考虑范围且应包含在预算中，但其金额不能超过资助方所提供的资金总额（须遵循盖茨基金会的间接费用政策）。

资格标准

本征求建议书向研究机构、非营利组织、营利性公司、国际组织、政府机构和学术机构开放。请注意，所有申请人均需遵守盖茨基金会的全球获取要求。我们鼓励由女性和/或 LMIC 科研机构主导或合作的项目提交申请。根据美国税务规定被归类为“个人 ”的自然人及组织，均无资格获得本计划下基金会提供的任何资助。

参考文献

1. Fleming KA, et al.The Lancet Commission on diagnostics: transforming access to diagnostics.Lancet.2021;

398(10315):1997-2050.

2. Land KJ, et al.REASSURED diagnostics to inform disease control strategies, strengthen health systems and improve patient outcomes.Nat Microbiol.2019; 4(1):46-54.

3. Kerr G, et al.Lessons for improved COVID-19 surveillance from the scale-up of malaria testing strategies.Malar

J. 2022; 21:223.

图片来自于官网

*本文来源：盖茨基金会“全球大挑战”项目